asstsas

Text Resize

-A +A

Équipements - Avis, mises en garde et retraits pour les professionnels de la santé - ÉQU

Vous trouverez ci-dessous notre sélection d'avis, de mises en garde et de retraits à l'intention des professionnels de la santé, extraits du site Internet MedEffet Canada (Santé Canada). Quelques avis peuvent aussi provenir d'autres organismes, tels que le MSSS ou les compagnies d'équipements médicaux.

Voyez également tous les avis publiés par Santé Canada à l'intention des professionnels de la santé concernant l'innocuité et l'efficacité thérapeutique des produits de santé commercialisés.

À surveiller

26 mars 2021

Québec : Des masques immédiatement retirés à titre préventif

Avis à l'attention des réseaux de l'éducation, des services de garde éducatifs à l'enfance et de la santé

Produit : Masques #SNN200642 et #SMDP20605, du fournisseur Metallifer (voir ce communiqué du fournisseur)

Problème : Un récent avis de Santé Canada  informait qu’en l’absence de donnée objective quant à la présence de graphène dans certains modèles de masques faciaux jetables, il est recommandé de cesser de façon préventive, l’utilisation de ces masques. Consultez l'avis en français ou en anglais.

Quoi faire : Le gouvernement du Québec a rapidement avisé les différents réseaux concernés de cesser immédiatement la distribution de masques visés. Des vérifications sont en cours auprès du Centre d'acquisitions gouvernementales pour retracer les établissements qui auraient pu recevoir des masques contenant cette particule. De l'information concernant la procédure pour détruire et remplacer ces masques sera transmise dans les meilleurs délais.

25 mars 2021

Leckey MyWay Gait Trainer/Walker

Produits Touchés : Leckey MyWay Gait Trainer/Walker

Raison : Les pattes arrière du déambulateur MyWay comportent chacune une pièce saillante dans lesquelles les roulettes sont vissées. Cette pièce peut se desserrer et entraîner le desserrement des roulettes des pattes arrières du châssis. Des enquêtes ont confirmé que ce problème était dû à la variabilité du processus de soudure destiné à fixer la pièce saillante au tube. Le fabricant a conclu qu'il existait un danger pour les patients. Pour protéger les utilisateurs, il a été décidé de publier un avis de sécurité à titre proactif (FSN-01-03-21). Les pattes arrière des déambulateurs MyWay seront remplacées sur le terrain.

24 mars 2021

Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 et COVISHIELD :  Risque de thrombose avec thrombocytopénie

Avis à l'attention des professionnels de la santé, y compris médecins infectiologues, médecins de famille, urgentologues, hématologues, neurologues, pharmacien(ne)s, responsables de la santé publique, personnel infirmier et infirmier(ière)s praticien(ne)s et professionnels de la santé des centres de vaccination désignés.

Produits visés : Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19, vaccin contre la COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
Solution de 5 mL pour injection intramusculaire, fioles multidoses.
Chaque fiole contient 10 doses (de 0,5 mL chacune).
DIN : 02510847
Solution de 4 mL pour injection intramusculaire, fioles multidoses.
Chaque fiole contient 8 doses (de 0,5 mL chacune).
DIN : 02511444
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Importateur et distributeur canadien : AstraZeneca Canada Inc.

COVISHIELD, vaccin contre la COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
Solution de 5 mL pour injection intramusculaire, fioles multidoses.
Chaque fiole contient 10 doses (de 0,5 mL chacune).
DIN : 02512947
Fabricant : Serum Institute of India Pvt. Ltd.
Importateur et distributeur canadien : Verity Pharmaceuticals Inc.

Problème : L’emploi de Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 et de COVISHIELD a été autorisé au Canada le 26 février 2021, en vertu de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Depuis cette autorisation, de très rares cas de thrombose avec thrombocytopénie à la suite de l’administration de Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19, ont été signalés en Europe. Santé Canada travaille présentement avec les agences de réglementation de différents pays et les autorités de santé publique pour examiner l’information et les données probantes, à mesure qu’elles deviennent disponibles en rapport avec ces événements très rares.
24 mars 2021

Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé

Produit: désinfectants pour les mains pouvant présenter des risques pour la santé.

Problème: Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada.

Ce qu’il faut faire: Cessez d'utiliser les lots de produits indiqués ci-dessous. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l'information supplémentaire à propos de l'achat sécuritaire de produits de santé accessible à partir des liens ci-dessous.

22 mars 2021

Trousses de nacelle Baby Jogger rappelées en raison d'un risque possible de blessures

Produit : Trousse de nacelle City Select Lux, City Select, Compact, Deluxe et Mini 2 de Baby Jogger.

Problème: Les produits n'ont pas été mis à l'essai conformément aux exigences canadiennes s'appliquant aux moïses et il pourrait être dangereux de l'utiliser comme surface de couchage.

Ce qu’il faut faire: Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les trousses de nacelle en tant que moïse pour coucher un enfant et communiquer avec Brands in Motion pour obtenir un manuel d'instructions à jour.
19 mars 2021

Respirateurs N95 de 3M contrefaits

Produit : Respirateurs N95 de 3M contrefaits

Problème: Saisies récentes de respirateurs contrefaits au Canada et à la frontière.

Ce qu’il faut faire: Visitez le site Web de 3M ou appelez la ligne d’assistance contre la fraude de 3M (1‑800‑426‑8688) pour obtenir de l’aide pour détecter et signaler les respirateurs susceptibles d’être contrefaits. Vous pouvez également signaler les respirateurs contrefaits à Santé Canada.

18 mars 2021

Scale used with Maxi Sky 1000 and V10 ceiling lifts

Produit : Scale used with Maxi Sky 1000 and V10 ceiling lifts

Raison: Deux clients se sont plaint du détachement de la barre d'écartement de la fixation inférieure du berceau de pesée. Aucune blessure grave n'a été signalée dans un ou l'autre des événements. Une enquête a révélé que les systèmes de pesée sur les lève-personne Maxi Sky 1000 et V10 fabriqués entre le 17 juin 2016 et le 9 février 2021 pourraient présenter ce type de défaillance.

18 mars 2021

Presource® Procedure Packs

Produit :

A. CARDIAC CATHETERIZATION PACK
B. BARIATRIC PACKS
C. LAPAROSCOPY PACKS
D. CATHETERIZATION PACKS
E. UROLOGY PACKS
F. ANGIOGRAPHY PACK
G. LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS
H. GENERAL CARDIOVASCULAR PACK
I. BRACHYTHERAPY PACK
J. OPEN HEART PACK
K. HYSTERECTOMY PACKS
L. BOWEL RESECTION-LITHOTOMY PACKS
M. ABDOMINAL LITHOTOMY PACKS
N. MINOR LITHOTOMY PACKS
O. BOWEL RESECTION LITHOTOMY PACKS
P. CORONARY PACKS
Q. PERCUTANEOUS ANGIOPLASTY PACKS
R. GENERAL GYNECOLOGY LAPAROSCOPY PACKS
S. GYNECOLOGY PERINEAL (PERI GYN) LITHOTOMY PACKS
T. TRANSURETHRAL RESECTION OF PROSTATE (TURP) PACK
U. AORTIC ENDOVASCULAR PACKS
V. CARDIAC ELECTROPHYSIOLOGY (EP) PACKS
W. PACEMAKER PACKS (ENSEMBLE PACEMAKER)
X. HAEMODYNAMIC PACKS (ENSEMBLE HEMODYNAMIQUE)
Y. PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) LINE INSERTION PACKS
Z. TENSION-FREE VAGINAL TAPE (TVT) PACKS
AA. OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY (OB/GYN) PACKS
AB. ENDOMETRECTOMY PACKS
AC. DILATION AND CURETTAGE (D AND C) PACKS
AD. GENERAL GYNAECOLOGY (GYNE) PACKS
AE. TRANSOBTURATOR (TOT) PACKS
AF. LOCAL CYSTOSCOPY (CYSTO) PACKS
AG. HARMONIZED MAJOR MINIMALLY INVASIVE SURGERY (MIS) LITHOTOMY PACKS
AH. LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY (SIGMOIDECTOMIE SCOPIE) PACKS
AI. ANAL SURGERY PACKS (ENSEMBLE CHIRURGIE ANALE)
AJ. LAPAROSCOPIC ANTERIOR RESECTION (RESECTION ANTERIEURE SCOPIE) PACKS
AK. ROBOTIC SURGERY (CHIRURGIE ROBOTIQUE) PACKS
AL. PERI GYNECO 3 PACK

Raison : Cardinal Health a déterminé qu'un écart de fabrication dans une pellicule plastique servant à fabriquer ces produits est à l'origine de l'adhérence des champs opératoires et des jambières, ce qui peut empêcher les produits de se déplier et d'être appliqués correctement. Pour plus de détails, veuillez consulter le numéro de référence du rappel de Cardinal Health 2021FCA14. Au terme d'un examen des répercussions possibles de ce rappel sur les ensembles d'intervention Presource, Cardinal Health lance un avis de correction urgente d'instrument médical sur certains lots d'ensembles Presource produits contenant le ou les composants Cardinal Health visés et le ou les numéros de lot.

17 mars 2021

Tables de séminaire Lifetime de qualité commerciale de 6 pieds rappelées en raison d'un risque physique

Produit : Tables de séminaire Lifetime de qualité commerciale de 6 pieds

Problème: Les bras de blocage risquent de ne pas bloquer les pattes de la table en position et la table peut tomber, ce qui présente un risque de blessures.

Ce qu’il faut faire: Cesser immédiatement d'utiliser les tables rappelées et communiquer avec Lifetime Products pour obtenir gratuitement une trousse de réparation. Les membres de Costco Canada peuvent aussi retourner les tables rappelées à un entrepôt Costco et obtenir un remboursement complet.

4 mars 2021

Magnus 1180 Operating Table Columns

Produit : Magnus 1180 Operating Table Columns

Raison: Certaines circonstances peuvent produire un problème affectant le fonctionnement de la table d'opération. La table peut présenter une fuite hydraulique lors de l'activation de la fonction d'inclinaison. Cette fuite peut provoquer le mouvement involontaire de la table et mettre le patient dans une position de décubitus dorsal déclive ou proclive. Ce problème survient uniquement lorsque la fonction d'inclinaison est utilisée. L'entreprise a été avisée que, dans certains cas, ce problème a nécessité le transfert du patient à une autre table d'opération et prolongé la durée de l'intervention.
19 février 2021

S-Series Equipment Management System

Produit : S-Series Equipment Management System

Raison: Stryker a été avisée de la possibilité que les commandes tactiles capacitives du système de gestion de l’équipement S-Series au niveau du frein électromagnétique rotatif se désactivent lorsqu’un instrument d’électrocautérisation est utilisé. Cela pourrait causer le mouvement horizontal involontaire du bras lors de l’utilisation d’un instrument d’électrocautérisation et des lésions nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale chez le patient.

19 février 2021

Magellan Hypodermic Safety Needle, 25 G x 5/8" (0.508 mm x 1.6 cm)

Produit : Magellan Hypodermic Safety Needle, 25 G x 5/8" (0.508 mm x 1.6 cm)

Raison: Cardinal Health effectue un rappel en raison de la possibilité que le manchon de protection ne se fixe pas dans la canule.

17 février 2021

Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé

Produit : désinfectants pour les mains pouvant présenter des risques pour la santé.

Problème : Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada.

Ce qu’il faut faire : Cessez d'utiliser les lots de produits indiqués ci-dessous. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l'information supplémentaire à propos de l'achat sécuritaire de produits de santé accessible à partir des liens ci-dessous.

12 février 2021

Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack (2021-02-02)

Produits Touchés : Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack

Raison : On a signalé à Alcon la présence de résidus de moisissure sur les étiquettes des blouses très grandes incluses dans certains lots Custom-Pak d’Alcon. Le problème touche 2 lots de blouses chirurgicales reçues d’un tiers fournisseur avant leur inclusion dans les lots Custom-Pak d’Alcon et leur stérilisation. Une analyse a révélé que les résidus sur les étiquettes et les blouses ne sont pas viables. Toutefois, par mesure de prudence, Alcon retire du marché tous les lots touchés (60 unités) de Custom-Pak.

5 février 2021

Hill Rom Liko Multirall 200 Q-Link (2021-01-20) 

Produits Touchés : Hill Rom Liko Multirall 200 Q-Link

Raison : Malgré la modification du mode d'emploi concernant la fixation de Q-link 1 au lève-personne MultiRall au niveau du sol avec le bras extensible, des incidents et des conséquences graves continuent de survenir (chutes du patient et du moteur de levage). L'organisation gouvernementale CARSAT demande le remplacement des dispositifs Q-Link 1 par des dispositifs Q-Link 2. Les études de convivialité faites pendant le développement du produit indiquent que Q-Link 2 est associé à un nombre moins élevé d'erreurs d'utilisation que Q-Link 1.

5 février 2021

Des désinfectants pour les mains et des désinfectants pour surfaces dures non autorisés vendus par Protegel Quebec Inc. et Hangel Canada Inc. peuvent présenter des risques pour la santé

Produit : Les désinfectants pour les mains et les désinfectants pour surfaces dures non autorisés de Protegel Quebec Inc. et Hangel Canada Inc.

Problème : Santé Canada avertit les Canadiens que Protegel Quebec Inc. et Hangel Canada Inc. vendent en ligne des désinfectants pour les mains et des désinfectants pour surfaces dures non autorisés qui peuvent présenter des risques pour la santé.

Ce qu’il faut faire : Cessez immédiatement d'utiliser ces produits. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et avez des préoccupations. Conservez tous les désinfectants pour les mains hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, appelez un centre antipoison ou demandez une aide médicale immédiatement. Signalez tout effet indésirable d'un produit de santé ou déposez toute plainte à Santé Canada.

5 février 2021

OT 1000 SERIES ORTHOPEDIC SURGICAL TABLE (2021-01-22)

Produits touchés : OT 1000 SERIES ORTHOPEDIC SURGICAL TABLE

Raison : STERIS a déterminé que l'adhérence de la colle entre le pilier et le système de soutien peut se fissurer. Cela peut entraîner le mouvement inattendu du système de soutien touché si la fissure survient pendant une intervention.

5 février 2021

SoKINOX NO Delivery and Monitoring System (2021-01-25)

Produits touchés : SoKINOX NO Delivery and Monitoring System

Raison : Le fabricant a reçu un faible nombre de déclarations concernant une fuite due au mauvais fonctionnement de la vanne pilote du système de secours. Dans le pire des cas, la fuite pourrait faire en sorte que les bouteilles se vident de leur monoxyde d'azote gazeux si elles sont laissées ouvertes pendant que le système est inactif.

5 février 2021

INFINIX and INFX-8000C (2021-01-22)

Produits Touchés

A. INFINIX VF-I/SP-SYSTEM
B. INFINIX VF-I/BP-SYSTEM
C. INFINIX VC-I-SYSTEM
D. ALPHENIX INFX-8000C - MAIN UNIT

Raison : Un décalage peut se produire entre le champ de rayons X et la surface de réception d'image affichée à l'écran à certains angles de l'arceau radiologique.
29 janvier 2021

EPIQ ULTRASOUND SYSTEM

Produits Touchés
A. EPIQ 5 ULTRASOUND SYSTEM
B. EPIQ 7 ULTRASOUND SYSTEM
C. EPIQ DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Raison : Philips a récemment constaté un problème associé aux systèmes d’échographie EPIC, en l’occurrence des vis manquantes ou desserrées dans le bras du panneau de commande. Dans ces cas, l’application d’une force, d’une pression ou d’un poids excessif peut provoquer la défaillance et le bris du mécanisme du panneau de commande. Nous avons été avisés de trois cas où un bras de panneau de commande ayant des vis manquantes ou desserrées a brisé et s’est effondré; dans l’un de ces cas, l’opérateur a été légèrement blessé.

22 janvier 2021

Rappel de désinfectants pour les mains étiquetés comme étant « anti-microbe » ou portant le DIN 02248351

Produit : Divers désinfectants pour les mains à base de chlorure de benzalkonium 0,3 % étiquetés comme étant « anti-microbe » ou portant le numéro d’identification du médicament (DIN) 02248351.

Problème : Ces produits font l’objet d’un rappel, car ils contiennent une concentration de chlorure de benzalkonium supérieure à la limite permise pour un usage personnel ou domestique (à la maison) et peuvent présenter des risques pour la santé, en particulier chez les enfants de 12 ans et moins.

Ce qu’il faut faire: Cessez d’utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous êtes inquiet pour votre santé.

22 janvier 2021Isolation Gown & Kendall Gown (2021-01-11)
Produits Touchés
  1.     Gown Isolation W/Ties Univ Ylw
  2.     Gown Isolation W/Ties Xl Ylw
  3.     Gown Isolation W/Ties Univ Blue
  4.     Gown Isolation W/Ties Xl Blue
  5.     Gown Kendall Blue RG
  6.     Gown Kendall Blue L
  7.     Gown Kendall Blue XXL
Raison : Cardinal Health a lancé un rappel d’instrument médical visant les blouses de protection et les sarraus de laboratoire de marque Cardinal Health et les blouses de marque Kendall parce que le fabricant en sous-traitance n’a pas maintenu un système de gestion de la qualité adéquat.
22 janvier 2021Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown (2021-01-11)
Produits touchés
  1.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown - Medium
  2.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown - Large
  3.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown - XL
  4.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown - XXL
  5.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown, Open Back ? Large
  6.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown, Open Back ? XLarge
  7.     Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown ? XXLarge
Raison :
Cardinal Health a lancé un rappel d’instrument médical visant les blouses de marque Covidien parce que le fabricant en sous-traitance n’a pas maintenu un système de gestion de la qualité efficace.
22 janvier 2021

Covidien ChemoPlus Chemo Spill Kit, Nonsterile (2021-01-11)
Produits Touchés

  1. Covidien ChemoPlus Chemo Spill Kit, Nonsterile
  2. Covidien ChemoBloc Preparation and Administration Kit
  3. Covidien ChemoPlus Drug Spill Kit, Hospital
  4. Covidien ChemoPlus Drug Spill Kit, Institutional
  5. Covidien ChemoPlus Chemo Prep & Admin Kit

Raison
Cardinal Health a lancé une mesure corrective de sécurité sur le terrain à l’égard des blouses de marque Covidien parce que le fabricant en sous-traitance n’a pas maintenu un système de gestion de la qualité efficace. Le produit touché est inclus dans les trousses pour déversements Chemoplus et Chemobloc et les trousses de préparation et d’administration de Covidien.

7 janvier 2021

WASHER/DISINFECTOR (2020-12-22)
Raison :
Getinge a découvert un raccord de tuyau en plastique pour l’arrivée d’eau qui peut se déformer ou se rompre en raison de la fatigue du matériau ou d’un serrage excessif du collier. Un raccord de tuyau cassé peut provoquer une fuite d’eau et une projection d’eau.
Produits touchés : WASHER/DISINFECTOR
Numéro de lot ou de série :
31262, 31272, 31273, 31274, 31305, W50027773, W50030134, W50036817, WAA077309
Numéro de modèle ou de catalogue : CM320
Fabricant : Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Växjö, 35246 SUÈDE

7 janvier 2021

REVOLUTION CT & APEX (2020-12-21)
Raison :
GE Healthcare a pris connaissance d’un problème possible sur les systèmes Revolution Apex, Revolution CT avec édition Apex, Revolution CT, et Revolution CT ES où le dispositif de protection contre le pincement de la table pourrait être endommagé ou manquant, ce qui entraînerait l’exposition des vis de la table et pourrait causer une lacération due à un bord tranchant.
Produits touchés : REVOLUTION CT - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série : Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue : 5590000, 5590000-6
Fabricant : GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, 53188 Wisconsin ÉTATS-UNIS

24 décembre 2020

KN95 Face Mask
Raison :
Puisque le Pony Testing International Group n'est pas un laboratoire accrédité par le service d'accréditation national chinois (China National Accreditation Service, CNAS), le rapport d'analyse du fabricant Changshu Kepuo Plastic Products Co. Ltd. est jugé invalide.
Produits touchés : KN95 Face Mask
Fabricant : Changshu Kepuo Plastic Products Co., Ltd, 103 Hexi Village, Shanghu Town, Changshu City, Chine

23 décembre 2020

Pulvérisateur pour prévention des incendies KitchenWorx™ par FireRein rappelé en raison du risque potentiel d'incendie
Produit:
Le présent rappel vise tous les pulvérisateurs KitchenWorx™. Il existe deux pulvérisateurs de 400 g de formes différentes, qui portent le même code universel de produit (CUP), soit le 716053479747.
Problème: Le produit présente un défaut qui peut faire en sorte que le contenu ne puisse pas être vaporisé comme prévu.
Ce qu’il faut faire: Les consommateurs devraient retourner le pulvérisateur à l'endroit où ils l'ont acheté pour obtenir un remboursement ou le jeter conformément aux directives sur la mise au rebut des déchets dangereux de leur municipalité.

23 décembre 2020

Ventilateurs de plafond Mara de Hampton Bay, 54 po, blanc mat et noir mat, rappelés en raison d'un risque de blessures
Produits Touchés :
Ventilateurs de plafond Mara de Hampton Bay, 54 po, blanc mat et noir mat
Problème : Les pales du ventilateur de plafond peuvent se détacher pendant l'utilisation, ce qui présente un risque de blessures.
Ce qu’il faut faire : Les consommateurs doivent cesser d'utiliser le ventilateur et communiquer avec l'entreprise King of Fans pour savoir comment inspecter le ventilateur de plafond.
Numéro de modèle ou de catalogue : 71918, 71919
Distributeur : Home Depot Canada inc., Toronto, CANADA
Fabricant : Chien Luen Industries (Zhongshan) Ltd., Zhongshan, CHINE

22 décembre 2020

Des équipements de protection individuelle vendus par Maskopia (anciennement connu sous le nom de Medkem Canada Inc.) peuvent poser de graves risques pour la santé
Produit:
Divers équipements de protection individuelle (EPI), dont des blouses d’isolement, des masques faciaux et des gants, vendus par Maskopia (anciennement connu sous le nom de Medkem Canada Inc.)
Problème: Santé Canada avise les Canadiens que l’entreprise Maskopia (anciennement connue sous le nom de Medkem Canada Inc.) de Brampton (Ontario), vend des instruments médicaux par l’intermédiaire des médias sociaux et de sites Web comme Kijiji sans avoir obtenu de Santé Canada la licence d’établissement pour instruments médicaux (LEIM) requise.
Ce qu’il faut faire:
Cessez immédiatement d’utiliser et jetez les blouses, masques, gants ou autres EPI qui ont été achetés auprès de Maskopia (anciennement connu sous le nom de Medkem Canada Inc.) ou à partir de ses sites connexes de médias sociaux;
Renseignez-vous sur les risques associés à l’achat de produits de santé assortis d’allégations non autorisées sur leur capacité à prévenir, à traiter ou à guérir la COVID-19;
Si vous avez des informations sur la vente ou la publicité de produits de santé non conformes liés à la COVID-19, transmettez-les à Santé Canada.

22 décembre 2020

Regional Block Needles 22G x 1.50in (2020-12-10)
Produits Touchés : Regional Block Needles 22G x 1.50in
Raison : Le mode d'emploi des aiguilles pour anesthésie régionale (document no 10000354809 rev. 01) contient actuellement la contre-indication suivante qui n'a pas été approuvée ni signalée à un organisme notifié (nsai) avant sa mise en œuvre.
Numéro de lot ou de série : 0127675; 9239506
Numéro de modèle ou de catalogue : 408348
Fabricant : Becton Dickinson and Company, 1 chemin Becton, Franklin Lakes, 07417 ÉTATS-UNIS

18 décembre 2020

Non-Medical Foldable KN95 - Non-Sterile KN95 (2020-12-09)
Produits touchés : Non-Medical Foldable KN95 - Non-Sterile KN95
Raison : Rappel volontaire de masques KN95 entrepris par Santé Canada. Le produit ne répond pas aux spécifications de filtration minimale de 95 %.
Numéro de modèle ou de catalogue : YSM-2008KN
Fabricant : Anhui Sunshine Home Textile Co., Ltd., Fangang Town East Industrial Park, Tongcheng, 231460, CHINE

11 décembre 2020

Baxter Dialysis Machines (2020-11-17)
Produits Touchés :

A. Artis
B. Phoenix
C. Artis Physio

Raison : Baxter n'a validé l'utilisation d'aucun connecteur placé entre la trousse pour perfusion et l'accès au sang du patient avec les appareils de dialyse Baxter. L'utilisation de connecteurs avec des matériaux potentiellement incompatibles peut augmenter le risque de fuite dans le circuit extracorporel et peut empêcher une connexion sécurisée entre la trousse pour perfusion et le dispositif d'accès sanguin du patient.
Numéro de lot ou de série : Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue : 112949
Fabricant : Gambro Dasco S.P.A., Via Modenese 66, Medolla, 41036, ITALIE

10 décembre 2020

Rappel élargi : Les compresseurs à air de cinq gallons Mastercraft rappelés en raison d'un risque de blessures 
Produit:
Le présent rappel élargi vise les compresseurs à air de cinq gallons de 1,5 HP Mastercraft. Voir le site de Santé Canada pour le détail des modèles et unités précis.
Problème: Le bouton du régulateur peut se briser sous la pression et, le cas échéant, la composante peut faire défaut, ce qui présente un risque de blessure pour les consommateurs.
Ce qu’il faut faire: Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les compresseurs rappelés et les retourner là où ils les ont achetés pour obtenir un remboursement complet.

10 décembre 2020

KN95 MASKS (2020-11-24)
Produits touchés :
A. AIBEILANG KN95V
B. AIBEILANG KN95
C. ZT-6088
D. ZT-6088V
E. ZT-8088
F. ZT-8088V
G. CHARLIE ALLEN KN95
H. HYG KN95
Raison : D.K.B. Trade Concepts Inc. a importé le produit au Canada à  des fins non médicales seulement. Toutefois, selon Santé Canada, le produit en question est considéré comme un instrument médical. Par conséquent, le produit ne respectait pas les exigences de Santé Canada.
Numéro de modèle ou de catalogue : KN95 FOLDING MASK WITH VALVE
Fabricant : Anhui Beilang New Material Technology Co, Ltd.,  No.9, Wuyashan Road, Langxi Economic Development Zone, Anhui, Xuancheng City, CHINE

4 décembre 2020

Technologist Choice Earloop Masks, Level 2 (2020-11-20)
Raison :
Santé Canada a exigé la cessation de la vente des masques médicaux Technologist Choice de BND, car les contrôles de la qualité et les essais menés par l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) ont révélé des problèmes de qualité dans deux lots de masques médicaux Technologist Choice de BND - modèle DIS-50B.
Produits touches : Technologist Choice Earloop Masks, Level 2
Numéro de lot ou de série : 211973; 212037
Numéro de modèle ou de catalogue : DIS-050B
Fabricant :    Bio Nuclear Diagnostics Inc., 1791 Albion Road, Toronto, M9W 5S7

23 octobre 2020

Monoject Standard Hypodermic Needles (2020-09-28)
Produit touché : Monoject Standard Hypodermic Needles
Raison : Ces produits sont rappelés en raison d’un risque que l’aiguille se détache de la cartouche après que la partie inférieure de la cartouche ait été dévissée et retirée. Lorsque l’aiguille n’est pas solidement fixée, elle peut tomber de la gaine. Dans certains cas, l’aiguille pourrait aussi être projetée de la cartouche, ce qui pourrait entraîner une piqûre ou une perforation par l’aiguille propre ou inutilisée.

20 octobre 2020KN95 Face Mask (2020-09-21)
Produit touché : KN95 Face Mask
Raison : Les rapports d'essai servant à valider le produit n'ont pu être utilisés pour valider la performance et l'utilisation alléguées du produit.
Numéro de modèle ou de catalogue : MS-P95
Fabricant : Dongguan Meite Industry Co., Longjiang 1st RD, Xiekeng, Qingxi, Dongguan CHINE
19 octobre 2020Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé
Produit : Certains désinfectants pour les mains fabriqués avec de l’éthanol ou des dénaturants qui ne sont pas des ingrédients acceptables dans la fabrication de désinfectants pour les mains.
Problème : Santé Canada avise la population canadienne que certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils contiennent certains types de d’éthanol ou de dénaturants qui ne sont pas des ingrédients acceptables dans la fabrication de désinfectants pour les mains au Canada.
Ce qu’il faut faire : Cessez d’utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous êtes inquiet pour votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. La section Pour obtenir plus de renseignements sur l’achat de produits de santé de façon sécuritaire, consultez les liens ici-bas.
16 octobre 2020Arjo Flat Dynamic Positioning System
Raison : Plusieurs plaintes de clients ont été reçues concernant le bris des clips des sangles pendant l’utilisation du système de positionnement dynamique (SPD) d’Arjo. Les résultats de l’enquête sur le problème ont révélé que l’utilisation du SPD d’Arjo obsolète pouvait provoquer le bris des clips des sangles et, par conséquent, leur détachement du SPD. Il importe de souligner que le produit a été abandonné (c.-à-d. il n’est plus fabriqué ni distribué) en 2006 et que toutes les unités vendues ont déjà atteint la fin de leur vie utile.
2 octobre 2020Uroskop Omnia & Uroskop Omnia Max
Raison : Problème potentiel et danger possible durant l'installation du patient associés au bras de support pour le moniteur (modèle no 10999410) des systèmes d'urologie Uroskop Omnia et Uroskop Omnia Max. Siemens a lancé une mesure corrective, qu'elle a mis en œuvre avec succès dans le cadre d'une mise à jour portant le code interne XP006/19/S (incident no 174383). Toutefois, il reste un risque improbable que le bras de support se détache dans les rares cas où il est utilisé intensivement sur une longue période.
8 septembre 2020

Vega505EE & SwiftHook (2020-08-21)
Produits touchés :
A. Vega505EE, B. SwiftHook
Raison : Le crochet Swifthook, qui fixe le bras de levage à la barre d'écartement, peut se séparer sous charge s'il n'est pas correctement fixe avant l'emploi. De 2009 à 2020, sept incidents ont été portés à notre attention.

19 août 2020

Supports de montage en surface CFMK de Lithonia Lighting rappelés en raison d'un risque de blessures
Produit : Supports de montage en surface CFMK de Lithonia Lighting.  
Problème : Le support peut ne pas permettre de fixer de manière sûre le luminaire à DEL CPANL à la surface et le luminaire peut donc tomber soudainement, ce qui pose un risque de blessures.  
Ce qu’il faut faire : Les consommateurs doivent immédiatement arrêter d'utiliser le produit rappelé et communiquer avec Lithonia Lighting pour obtenir une trousse de réparation pour support CFMK gratuite et des instructions d'installation. Les consommateurs doivent empêcher toute personne d'aller sous les luminaires jusqu'à ce que les supports soient réparés.

14 août 2020

PROTEXIS Latex Micro Surgical Gloves (2020-07-29) 
Raison : Le présent rappel est entrepris en raison d'une dégradation observée sur des gants chirurgicaux PROTEXIS Latex Micro de Cardinal Health pouvant entraîner l'apparition de trous et de déchirures autour de la zone de pliage des manchettes. L'entreprise Cardinal Health n'a été informée d'aucun préjudice subi par les patients.
Numéro de lot ou de série : Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

14 août 2020

N-DEX BWC Pink Nitrile Medical Examination Gloves (2020-07-19)
Produits touchés : N-DEX BWC Pink Nitrile Medical Examination Gloves
Raison : Un examen des dossiers de Santé Canada indique qu'il n'y a pas d'homologation d'instrument en vigueur pour les gants d'examen médical en nitrile rose N-DEX BWC (REF 6205PF, toutes tailles), lesquels sont des instruments médicaux qui doivent être homologués.

14 août 2020

Protective Mask - KN95 (2020-07-22)
Produit touché : Protective Mask - KN95
Raison : Les produits reçus ne comportaient aucune identification du fabricant sur l'emballage, et les tentatives visant à obtenir une preuve du fabricant se sont révélées infructueuses. Par conséquent, le niveau de protection indiqué sur le produit n'a pas pu être confirmé. Les masques KN95 vendus pourraient donc ne pas être conformes aux affirmations du fabricant relativement à leur efficacité, à leurs avantages, à leurs caractéristiques de rendement ou à leur sûreté.
Numéro de modèle ou de catalogue : ZS-002
Fabricant : Longgang Jiexuan PAPER Industry Co., Ltd.,  No.55, Daqiaoxi Road, Longgang, Wenzhou, Zhejiang, CHINE

12 août 2020

Poussettes Thule Sleek rappelées en raison d'un possible risque de chute
Produit: Poussettes Thule Sleek fabriquées entre mai 2018 et septembre 2019.
Problème: Le guidon peut se détacher du produit, ce qui présente un risque de chute.
Ce qu’il faut faire: Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser la poussette et contacter Thule pour obtenir des instructions sur la manière de rendre le cadre de la poussette et de recevoir un cadre de remplacement.

 

4 août 2020

Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé
Voir mise à jour du 19 octobre.

14 juillet 2020

Cordons Dyna-Yard rappelés en raison de l'absence de certification
Produit : Cordons Dyna-Yard noirs munis d'une quincaillerie argentée ou dorée.
Problème : Les produits rappelés ne respectent pas les exigences de spécification de la CSA, ce qui présente un risque de blessures.
Ce qu’il faut faire : Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les produits rappelés et communiquer avec le magasin où ils se sont procuré ces derniers pour en obtenir un autre.

13 juillet 2020

KN95 Three-Dimensional Protective Respirator (2020-07-13)
Produits touchés : KN95 Three-Dimensional Protective Respirator
Raison du rappel : Ces masques ne sont pas considérés comme des masques filtrants KN95 et ils ne répondent pas non plus aux critères de filtration de 95 %, contrairement à l’exigence pour leur utilisation à des fins médicales au Canada.

10 juillet 2020

3 Ply Medical Mask
Produit : 3 Ply Medical Mask
Raison du rappel : Le présent rappel volontaire est dû au fait que nous avons soumis le produit (importé) de ce fabricant à des tests du niveau 1 de l'ASTM, qui ont révélé une efficacité de filtration des particules inférieure à 95 % et une respirabilité insuffisante.

10 juillet 2020

Active cord (Rappel)
Produit : Active Cord
Raison du rappel : Olympus a reçu des plaintes concernant la formation d'étincelles dues à l'endommagement du cordon (les étincelles n'ont causé aucune blessure). La production d'étincelles par le cordon durant les interventions électrochirurgicales pourrait entraîner des brûlures ou des décharges électriques chez les patients et le personnel médical. Si un cordon produit des étincelles pendant qu'il est en contact avec des draps ou d'autres articles inflammables, il pourrait causer un incendie.

6 juillet 2020

Rappel de certains désinfectants pour les mains contenant de l'éthanol de qualité technique
Produit : Certains désinfectants pour les mains fabriqués avec de l’éthanol de qualité technique.
Problème : Santé Canada avise la population canadienne du rappel de certains désinfectants pour les mains contenant de l’éthanol de qualité technique qui ne sont pas conformes à la réglementation fédérale et qui peuvent présenter des risques pour la santé.
Ce qu’il faut faire : Arrêtez d’utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l’information additionnelle à propos de l’achat sécuritaire de produits de santé qui figure dans les liens ci-dessous.

3 juillet 2020Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé
Santé Canada avise les Canadiens que certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils contiennent de l’éthanol de qualité industrielle dont l’utilisation dans ces désinfectants n’a pas été autorisée au Canada.

16 mai 2020

mise à jour : 9 juin 2020

Rappel respirateurs (instruments médicaux)
Certains respirateurs ne respectent pas le taux de filtration minimal requis de 95 %.
Ce qu’il faut faire : N’utilisez pas les masques KN95 nommés dans cette liste dans les situations où un taux de filtration minimal de 95 % est requis (comme dans les établissements de soins de santé).

6 juin 2020

Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé
Produit : Certains désinfectants pour les mains fabriqués avec de l’éthanol de qualité industrielle.
Problème : Santé Canada avise les Canadiens que certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils contiennent de l’éthanol de qualité industrielle dont l’utilisation dans ces désinfectants n’a pas été autorisée au Canada.
Ce qu’il faut faire : Cessez d'utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et que vous êtes inquiet pour votre santé. Signalez les effets indésirables et transmettez les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. La section Pour en savoir plus ci-après contient des liens vers des renseignements supplémentaires sur l'achat de produits de santé en toute sécurité.

15 mai 2020

J-Plasma Handpiece, Blade Tip, Pistol Grip, Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type S & Type P (2020-04-28)

Produits touches :     J-Plasma Handpiece, Blade Tip, Pistol Grip; Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type S; Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type P
Raison : Apyx Medical (anciennement Bovie Medical) a récemment reçu quatre rapports de fractures de stress inattendues sur la tige de la pièce à main, entrainant une fragmentation pendant l'utilisation clinique.

15 mai 2020

Ook-Snow, Ook-Cocoon and Ook-Snow MH

Produits touches : Ook-Snow, Ook-Cocoon and Ook-Snow MH
Raison : Addendum au manuel d’utilisation pour éviter tout risque de chute du patient non supervisé et/ou de sortie du lit.

12 mai 2020VentStar Heated (Neonate), Helix Dual Heated, Helix Heated, Dual H N Plus & Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate) (2020-05-12)
Produits touchés :
A. VentStar Heated (Neonate)
B. Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate)
C. VentStar Helix Dual Heated
D. VentStar Helix Heated
E. VentStar Helix Dual H N Plus
Raison : Dräger a pris connaissance d’un cas où un circuit respiratoire chauffant Ventstar Helix a été utilisé avec un humidificateur Fisher & Paykel MR810. Cette combinaison de produits n’est pas approuvée. L’humidificateur utilisé n’a pas détecté de dommages précédemment inexpliqués au fil chauffant du Ventstar Helix Heated. Cela a conduit à l’allumage du gaz respiratoire et le patient affecté a subi des brûlures si les circuits respiratoires Dräger sont utilisés avec des humidificateurs autres que l’humidificateur Fisher & Amp; Paykel MR850 indiqué dans le mode d’emploi, les patients et/ou les utilisateurs peuvent être blessés en cas d’erreur.
8 mai 2020

Prises de courant doubles inviolables de qualité commerciale Pass & Seymour rappelées en raison d'un risque de brûlures

Problème : Les prises de courant peuvent faire surchauffer les broches de la fiche d’un cordon d’alimentation, ce qui présente un risque de brûlures
Ce qu’il faut faire : Immédiatement cesser d’utiliser les prises de courant rappelées et communiquer avec l’entreprise pour obtenir un remboursement ou une autre prise.

5 mai 2020

Mesureurs de distance au laser de DEWALT en rappelés raison d'une erreur sur l'étiquette (puissance de sortie inexacte)
Produit : Mesureurs de distance au laser DW0165, DWO165s et DWO0330s de DEWALT.
Problème : Les produits rappelés peuvent fonctionner à un niveau de puissance supérieur à celui indiqué sur les étiquettes, ce qui présente un risque de mauvaise utilisation et de blessure.
Ce qu’il faut faire : Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser les produits rappelés et communiquer avec DEWALT pour obtenir une trousse de réétiquetage.

5 mai 2020

Souffleurs à dos ECHO et Shindaiwa rappelés en raison de risques d’impact et de lacération
Produit : Souffleurs à dos ECHO et Shindaiwa avec harnais d'épaule
Problème : Des pièces du produit peuvent être aspirées dans le ventilateur, ce qui entraîne l'expulsion de morceaux en plastique de la machine, présentant des risques d'impact et de lacération.
Ce qu’il faut faire : Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser ces souffleurs à dos et communiquer avec l'entreprise pour une réparation gratuite.

1 mai 2020

Giraffe Shuttle

Produits touchés : Giraffe Shuttle
Raison : Lorsque la navette Giraffe est chargée, les batteries pourraient émettre de faibles concentrations de gaz (dégazage) produisant une forte odeur de soufre. Le dégazage s’arrête lorsque la navette est débranchée de la prise murale. L’inhalation de ces gaz dans de rares cas pourrait entraîner une bronchoconstriction qui pourrait nécessiter la prise de médicaments chez des personnes sensibles comme les asthmatiques. Ce problème pourrait également causer des maux de tête mineurs, une irritation des yeux et de la gorge. Aucune blessure grave n’a été signalée en raison de ce problème.

14 avril 2020

Les respirateurs N95 frauduleux et non autorisés peuvent ne pas protéger les consommateurs contre la COVID-19

Produit : Respirateurs N95 frauduleux
Problème : Santé Canada met en garde les Canadiens contre les risques liés à l’utilisation de respirateurs N95 frauduleux et non autorisés, car ils pourraient ne pas protéger les consommateurs contre la COVID-19.
Ce qu’il faut faire : Vérifiez si votre respirateur N95 a été homologué par le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) des États-Unis. Si votre masque est frauduleux ou non autorisé, cessez de l’utiliser, car il pourrait ne pas vous protéger contre la COVID-19.

Voir aussi cette lettre de la FDA (États-Unis) : Certain Filtering Facepiece Respirators from China May Not Provide Adequate Respiratory Protection - Letter to Health Care Providers

13 avril 2020

TraumaDiagnost

Produits touchés : TRAUMA DIAGNOST
Raison : Défaillance mécanique du bras traumatologique qui pourrait le faire tomber.

2 avril 2020

Les désinfectants pour les mains faits maison peuvent présenter des risques pour la santé

Produit : Produits désinfectants pour les mains faits maison et recettes connexes.
Problème : Santé Canada met en garde la population canadienne contre les risques possibles pour la santé liés à la fabrication et à l’utilisation de désinfectants pour les mains maison afin de limiter la propagation de la COVID-19.
Ce qu’il faut faire : Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon pendant au moins 20 secondes. Si ce n’est pas possible, utilisez un désinfectant pour les mains autorisé par Santé Canada qui contient au moins 60 % d’alcool.

31 mars 2020

Accès accéléré aux désinfectants, aux antiseptiques pour les mains et à l'équipement de protection individuelle pour aider à limiter la propagation de COVID-19, ainsi qu'aux écouvillons pour les tests

Produits : Antiseptiques pour les mains, désinfectants, équipement de protection individuelle (comme les masques et les blouses) et écouvillons.
Question : Santé Canada accélère l’accès à ces produits pour aider à restreindre la propagation de COVID-19.
Que faire : Consultez régulièrement la présente page Web pour obtenir des renseignements à jour sur les nouvelles fournitures offertes au Canada.

Une liste actualisée des produits est disponible : Produits désinfectants et désinfectants pour les mains acceptés sous la mesure provisoire liée à la COVID-19

20 février 2020

Adaptateurs c.a. pour numériseurs Epson Perfection rappelés en raison d'un risque d'incendie

Lorsqu'ils sont branchés à une fiche électrique, les adaptateurs c.a. pour numériseurs rappelés peuvent surchauffer et fondre, ce qui présente un risque d'incendie. Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les adaptateurs c.a. et les retourner à Epson pour en obtenir un nouveau

19 février 2020

Détecteur combiné de fumée et de monoxyde de carbone rappelé en raison d'une possible défaillance

Le détecteur pourrait faire défaut, ce qui présente un risque d'incendie et d'empoisonnement au monoxyde de carbone.Les consommateurs doivent immédiatement remplacer le détecteur par un détecteur fonctionnel.

17 février 2020

Génératrices portatives Honda rappelées en raison d'un risque d'incendie

Produit : Génératrices portatives Honda EU2200i et Honda EB2200i.
Problème : En cas d'exposition à l'eau salée, l'eau salée peut pénétrer dans le connecteur de sortie CA à l'intérieur de la génératrice, ce qui pose un risque d'incendie.
Ce qu’il faut faire : Honda contactera directement tous les acheteurs connus et les informera d’apporter la génératrice chez un concessionnaire Honda agréé pour réparation.

31 janvier 2020

Getinge 88-Series Washer/Disinfector

Sur les laveurs-désinfecteurs concernés par cette mesure sur le terrain, il peut se former des fissures dans les soudures par points à l’intérieur de la chambre. Pour les utilisateurs, le risque est que l’eau contaminée (provenant du prérinçage) qui se retrouve sur le sol puisse entraîner une infection localisée ou une chute. Toutefois, ce risque est déjà considéré comme étant atténué grâce aux informations fournies dans le mode d’emploi concernant les exigences.
31 janvier 2020

Diverses barrières de sécurité Chelsea Dreambaby rappelées en raison d'un risque chimique

Problème : Le revêtement accessible ainsi que le composant de l'enduit du revêtement contiennent du baryum en concentrations supérieures à la limite permise.
Ce qu’il faut faire : Détruire le produit et communiquer par téléphone avec Tee-Zed Products Canada Corp afin d'obtenir un remboursement complet.

29 janvier 2020

Tabourets VARIDESK Stand2Learn rappelés en raison d'un risque de chute

Problème : Une barre de support sur le tabouret peut se briser, ce qui présente un risque de chute et de blessure.
Ce qu’il faut faire : Cesser immédiatement d'utiliser le produit rappelé et contactez VARIDESK pour un remboursement.

23 janvier 2020

Chargeurs portatifs Spare à 10 000 mAh de Leedsworld, Inc. rappelés en faison d'un risque d'incendie

Les chargeurs portatifs peuvent surchauffer, ce qui présente un risque d'incendie et de brûlures.
Ce qu’il faut faire : Immédiatement cesser d'utiliser les produits rappelés et communiquer avec le magasin où le produit a été obtenu pour obtenir un remboursement.

21 janvier 2020

Non-Reinforced Surgical Gowns, Fabric Reinforced Surgical Gowns & Royalsilk Non-Reinforced Surgical Gowns

Les blouses en question ont été fabriquées dans des endroits qui ne maintenaient pas des conditions environnementales adéquates comme l’exige la loi et n’avaient pas fait l’objet d’une qualification par Cardinal Health. Les blouses ont été mélangées avec d’autres blouses correctement fabriquées. Cardinal Health ne peut pas garantir que les codes d’article et les numéros de lot indiqués ont été correctement stérilisés. Une blouse chirurgicale mal stérilisée pourrait compromettre le champ stérile et augmenter le risque d’infection du champ opératoire.

Les blouses touchées ont été distribuées entre le 1er septembre 2018 et le 10 janvier 2020 et les numéros de lot ou de série sont tous dans le format XXXXJXXX.
13 janvier 2020

Barrières de sécurité extensibles Bily rappelées en raison d'un risque chimique

Le revêtement du tube métallique des barrières contient du baryum en concentration supérieure à la limite permise. Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les barrières de sécurité rappelées et demander une trousse de réparation.

27 décembre 2019

MultiDiagnost Eleva- Flat Detector-Image Detector System

Produits : MultiDiagnost Eleva- Flat Detector-Image Detector, OmniDiagnost Eleva, Allura Xper FD10, Allura Xper FD10(Product of Alluraclarity Family), Allura Xper FD20(Product of Alluraclarity Family), Allura Xper FD10/10(Product of Alluraclarity Family)

Raison : Philips a déterminé qu'un condensateur a l'intérieur du convertisseur du générateur de rayons x velara peut subir une défaillance s'il est exposé à un grand nombre de surtensions en peu de temps. Lorsque cela se produit, l'acquisition d'images n'est plus possible. Le condensateur défectueux peut dégager de la fumée et une odeur de brulé dans la pièce ou se trouve le générateur.

17 décembre 2019

ONE-LINK Needle-free System

Produits touchés : Clearlink System Continu-Flo Administration Sets, ONE-LINK Needle-free IV Connectors
Raison du rappel : Baxter Corporation a reçu des plaintes de clients selon lesquelles il pourrait être nécessaire d’exercer une force accrue pour brancher adéquatement les ensembles de perfusion Continu-Flo du système Clearlink aux raccords sans aiguille à un maillon.

11 décembre 2019

BD Vacutainer Eclipse Blood Collection Needle

Raison du rappel : absence de biseau sur l'extrémité de l'aiguille non patient (NP) de l'aiguille de prélèvement sanguin éclipse provoquant une fuite de sang. S'il n'y a pas de biseau, l'aiguille peut endommager le manchon, provoquant une fuite. De plus, il peut être difficile d'insérer des produits BD Vacutainer à l'extrémité NP.

11 décembre 2019

CombiDiagnost R90

Philips a déterminé qu'il y avait un problème en raison de plaintes de clients au sujet d'une erreur 80 (interrupteur de fin de course enfonce et active) lors de l'utilisation du bouton de descente de la table pour ramener la table à l'horizontale à partir d'une position d'inclinaison < + > ou < - >, et de l'unité de distribution d'alimentation du système (SPDU) qui produit une quantité importante de fumée.

11 décembre 2019

Génératrices portatives Yamaha EF2000iS rappelées en raison d'un risque d'incendie

Le présent rappel vise les génératrices portatives Yamaha EF2000iS, numéro de modèle EF20iSX et numéro de série allant de 7PB-0214343 à 7PB-0215853.

Le matériel du réservoir de carburant à l'endroit où le robinet est installé peut être fragile et peut se fissurer. Le cas échéant, du carburant peut s'échapper du réservoir, ce qui présente un risque d'incendie.

20 novembre 2019

Rifton E-Pacer, Rifton TRAM, Rifton Low-base TRAM

Compte tenu d’un changement interne de conception apporté par le fabricant de la boucle, les ressorts du dispositif de verrouillage de la boucle du support peuvent se casser, ce qui peut faire en sorte que la boucle ne se verrouille pas correctement ou qu’elle s’ouvre trop facilement pendant le transfert, de sorte que le client pourrait tomber de l’appareil.

22 octobre 2019

Giraffe Incubator, Giraffe Omnibed, Giraffe Incubator Carestation, and Giraffe Omnibed Carestation
Les panneaux latéraux de ces couveuses peuvent être à la verticale et paraître verrouillés alors qu'ils ne le sont pas. Les panneaux de porte peuvent aussi avoir l'air fermés alors qu'ils ne sont verrouillés. Si un plafond est utilisé, il peut garder les panneaux latéraux ou les panneaux de porte fermés alors qu'ils ne sont pas verrouillés. Si un panneau latéral ou un panneau de porte non verrouillé s'ouvre, le bébé ne sera plus protégé contre les chutes.
Qui est à risque : un bébé placé dans la couveuse; personnel de la santé utilisant cet équipement.

16 octobre 2019

Invacare Birdie EVO - information pour attacher correctement les boucles d'une toile (avis en anglais)

Invacare UK porte à l'attention de ses clients la manière correcte d'attacher les boucles des toiles aux crochets du lève-personne.

Problème : si une toile était mal fixée, il serait possible qu'elle se détache inopinément.
Quoi faire : télécharger un nouvel exemplaire du Guide rapide et du Manuel d'utilisation.

11 octobre 2019

3M™ DBI-SALA® Twin-Leg Nano-Lok™ edge and Twin-Leg Nano-Lok™ Wrap Back Self-Retracting Lifelines

03 octobre 2019

Invacare Hydraulic Patient Lifts

Invacare a relevé, à la suite de plaintes de clients, la possibilité que le boulon fixant la roulette à l’armature inférieure du lève-personnes se desserre. La présence de jeu à un point d’assemblage peut causer l’usure des pièces de métal et du carter. Si le problème n’est pas résolu, la roulette pourrait se désolidariser de l’armature du lève-personnes, entraînant l’inclinaison de ce dernier et la chute du patient. Cette défaillance ne se produit pas aux premières utilisations, mais au fil du temps si le lève-personnes n’est pas adéquatement entretenu.

26 septembre 2019

Lave-vaisselle ASKO rappelés en raison d'un risque d'incendie

Le présent rappel vise tous les lave-vaisselle ASKO en acier inoxydable qui étaient munis d'un panneau d'options personnalisées. Les numéros de modèle et de série figurent sur le lave‑vaisselle, sur le côté droit de la cuve. Les lave-vaisselle rappelés mesurent 23 7/8" de largeur, 32 3/4" - 35,75" de hauteur et 22" de profondeur et étaient disponibles avec poignées encastrées, poignées tubulaires et poignées professionnelles.

17 septembre 2019

Supports Humanscale QuickStand Lite rappelés en raison d'un risque de blessures

Le bras M8 Dynamic Arm Long pourrait être défectueux et, le cas échéant, l'écran et le clavier pourraient tomber, ce qui présente un risque de blessures.

Le présent rappel vise les supports QuickStand Lite pour les espaces de travail ajustables à un ou deux écrans. Ces espaces de travail sont munis d'une plateforme pour clavier et d'un bras ajustable. Les espaces de travail mesurent environ 49,5 centimètres (19,5 pouces) de hauteur et environ 65 centimètres (25,6 pouces) de largeur. Ces produits étaient vendus en noir et en blanc avec une garniture grise.

3 septembre 2019

Scies d'établi Porter-Cable rappelées en raison d'un risque d'incendie

Le moteur de la scie peut surchauffer, ce qui présente un risque d'incendie.

Le présent rappel vise les scies d'établi Porter-Cable de 10 po portant le numéro de modèle PCX362010. Les scies se composent d'un boîtier gris avec des garnitures noires sur lequel figure le logo Porter-Cable. Les numéros de modèle et de série figurent sur la plaque signalétique de la scie, qui se situe à l'arrière du boîtier, près du bas.

31 mars 2019


Rifton E-Pacer, Rifton TRAM, Rifton Low-base TRA
Compte tenu d’un changement interne de conception apporté par le fabricant de la boucle, les ressorts du dispositif de verrouillage de la boucle du support peuvent se casser, ce qui peut faire en sorte que la boucle ne se verrouille pas correctement ou qu’elle s’ouvre trop facilement pendant le transfert, de sorte que le client pourrait tomber de l’appareil.

3 avril 2018

Utilisation combinée du lit d'hôpital EasyCare et d'une table de lit - risque de piégeage du patient

Depuis plus de 20 ans, la sécurité des lits d'hôpitaux fait l'objet d'une surveillance étroite au Canada, et plusieurs mesures ont été mises en place pour minimiser le risque de piégeage du patient. Malgré ces mesures, il y a encore au Canada des signalements de piégeage des patients entraînant de graves complications, notamment la mort.

En août 2017, Santé Canada a reçu une déclaration d'incident dans laquelle est décrit un décès soupçonné d'être associé au piégeage d'un patient lorsque celui-ci s'est coincé le cou entre un lit et une table de lit. L'enquête menée par l'établissement a montré que certaines tables de lit (configuration de la base en forme de C) combinées au lit EasyCare de Joerns créent des conditions dangereuses dans lesquelles la table peut basculer et se coincer lorsque le lit est abaissé. Si le lit est abaissé au moment où la base de la table de lit est située sous le lit dans une orientation précise, les barres d'acier du lit entrent en contact avec la base de la table, ce qui fait basculer la table (images 1 et 2). Une fois que la table a basculé, la barre d'acier du lit continue d'exercer une force sur la base de la table, ce qui rend difficile la mise en position verticale de la table.

 

Pour en savoir plus

Pour toute information sur notre offre de services, contactez le conseiller attitré à votre établissement ou la responsable du programme
Valérie Hensley.