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-A +AÉquipements - Avis, mises en garde et retraits pour les professionnels de la santé - ÉQU
Vous trouverez ci-dessous notre sélection d'avis, de mises en garde et de retraits à l'intention des professionnels de la santé, extraits du site Internet MedEffet Canada (Santé Canada). Quelques avis peuvent aussi provenir d'autres organismes, tels que le MSSS ou les compagnies d'équipements médicaux.
Voyez également tous les avis publiés par Santé Canada à l'intention des professionnels de la santé concernant l'innocuité et l'efficacité thérapeutique des produits de santé commercialisés.
À surveiller
26 mars 2021 | Québec : Des masques immédiatement retirés à titre préventif Avis à l'attention des réseaux de l'éducation, des services de garde éducatifs à l'enfance et de la santé Produit : Masques #SNN200642 et #SMDP20605, du fournisseur Metallifer (voir ce communiqué du fournisseur) Problème : Un récent avis de Santé Canada informait qu’en l’absence de donnée objective quant à la présence de graphène dans certains modèles de masques faciaux jetables, il est recommandé de cesser de façon préventive, l’utilisation de ces masques. Consultez l'avis en français ou en anglais. Quoi faire : Le gouvernement du Québec a rapidement avisé les différents réseaux concernés de cesser immédiatement la distribution de masques visés. Des vérifications sont en cours auprès du Centre d'acquisitions gouvernementales pour retracer les établissements qui auraient pu recevoir des masques contenant cette particule. De l'information concernant la procédure pour détruire et remplacer ces masques sera transmise dans les meilleurs délais. |
25 mars 2021 | Leckey MyWay Gait Trainer/Walker Produits Touchés : Leckey MyWay Gait Trainer/Walker Raison : Les pattes arrière du déambulateur MyWay comportent chacune une pièce saillante dans lesquelles les roulettes sont vissées. Cette pièce peut se desserrer et entraîner le desserrement des roulettes des pattes arrières du châssis. Des enquêtes ont confirmé que ce problème était dû à la variabilité du processus de soudure destiné à fixer la pièce saillante au tube. Le fabricant a conclu qu'il existait un danger pour les patients. Pour protéger les utilisateurs, il a été décidé de publier un avis de sécurité à titre proactif (FSN-01-03-21). Les pattes arrière des déambulateurs MyWay seront remplacées sur le terrain. |
24 mars 2021 | Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 et COVISHIELD : Risque de thrombose avec thrombocytopénie Avis à l'attention des professionnels de la santé, y compris médecins infectiologues, médecins de famille, urgentologues, hématologues, neurologues, pharmacien(ne)s, responsables de la santé publique, personnel infirmier et infirmier(ière)s praticien(ne)s et professionnels de la santé des centres de vaccination désignés. Produits visés : Vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19, vaccin contre la COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant]) COVISHIELD, vaccin contre la COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant]) |
24 mars 2021 | Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé Produit: désinfectants pour les mains pouvant présenter des risques pour la santé. Problème: Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada. Ce qu’il faut faire: Cessez d'utiliser les lots de produits indiqués ci-dessous. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l'information supplémentaire à propos de l'achat sécuritaire de produits de santé accessible à partir des liens ci-dessous. |
22 mars 2021 | Trousses de nacelle Baby Jogger rappelées en raison d'un risque possible de blessures Produit : Trousse de nacelle City Select Lux, City Select, Compact, Deluxe et Mini 2 de Baby Jogger. Problème: Les produits n'ont pas été mis à l'essai conformément aux exigences canadiennes s'appliquant aux moïses et il pourrait être dangereux de l'utiliser comme surface de couchage. Ce qu’il faut faire: Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les trousses de nacelle en tant que moïse pour coucher un enfant et communiquer avec Brands in Motion pour obtenir un manuel d'instructions à jour. |
19 mars 2021 | Respirateurs N95 de 3M contrefaits Produit : Respirateurs N95 de 3M contrefaits Problème: Saisies récentes de respirateurs contrefaits au Canada et à la frontière. Ce qu’il faut faire: Visitez le site Web de 3M ou appelez la ligne d’assistance contre la fraude de 3M (1‑800‑426‑8688) pour obtenir de l’aide pour détecter et signaler les respirateurs susceptibles d’être contrefaits. Vous pouvez également signaler les respirateurs contrefaits à Santé Canada. |
18 mars 2021 | Scale used with Maxi Sky 1000 and V10 ceiling lifts Produit : Scale used with Maxi Sky 1000 and V10 ceiling lifts Raison: Deux clients se sont plaint du détachement de la barre d'écartement de la fixation inférieure du berceau de pesée. Aucune blessure grave n'a été signalée dans un ou l'autre des événements. Une enquête a révélé que les systèmes de pesée sur les lève-personne Maxi Sky 1000 et V10 fabriqués entre le 17 juin 2016 et le 9 février 2021 pourraient présenter ce type de défaillance. |
18 mars 2021 | Produit : A. CARDIAC CATHETERIZATION PACK Raison : Cardinal Health a déterminé qu'un écart de fabrication dans une pellicule plastique servant à fabriquer ces produits est à l'origine de l'adhérence des champs opératoires et des jambières, ce qui peut empêcher les produits de se déplier et d'être appliqués correctement. Pour plus de détails, veuillez consulter le numéro de référence du rappel de Cardinal Health 2021FCA14. Au terme d'un examen des répercussions possibles de ce rappel sur les ensembles d'intervention Presource, Cardinal Health lance un avis de correction urgente d'instrument médical sur certains lots d'ensembles Presource produits contenant le ou les composants Cardinal Health visés et le ou les numéros de lot. |
17 mars 2021 | Produit : Tables de séminaire Lifetime de qualité commerciale de 6 pieds Problème: Les bras de blocage risquent de ne pas bloquer les pattes de la table en position et la table peut tomber, ce qui présente un risque de blessures. Ce qu’il faut faire: Cesser immédiatement d'utiliser les tables rappelées et communiquer avec Lifetime Products pour obtenir gratuitement une trousse de réparation. Les membres de Costco Canada peuvent aussi retourner les tables rappelées à un entrepôt Costco et obtenir un remboursement complet. |
4 mars 2021 | Magnus 1180 Operating Table Columns Produit : Magnus 1180 Operating Table Columns Raison: Certaines circonstances peuvent produire un problème affectant le fonctionnement de la table d'opération. La table peut présenter une fuite hydraulique lors de l'activation de la fonction d'inclinaison. Cette fuite peut provoquer le mouvement involontaire de la table et mettre le patient dans une position de décubitus dorsal déclive ou proclive. Ce problème survient uniquement lorsque la fonction d'inclinaison est utilisée. L'entreprise a été avisée que, dans certains cas, ce problème a nécessité le transfert du patient à une autre table d'opération et prolongé la durée de l'intervention. |
19 février 2021 | S-Series Equipment Management System Produit : S-Series Equipment Management System Raison: Stryker a été avisée de la possibilité que les commandes tactiles capacitives du système de gestion de l’équipement S-Series au niveau du frein électromagnétique rotatif se désactivent lorsqu’un instrument d’électrocautérisation est utilisé. Cela pourrait causer le mouvement horizontal involontaire du bras lors de l’utilisation d’un instrument d’électrocautérisation et des lésions nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale chez le patient. |
19 février 2021 | Magellan Hypodermic Safety Needle, 25 G x 5/8" (0.508 mm x 1.6 cm) Produit : Magellan Hypodermic Safety Needle, 25 G x 5/8" (0.508 mm x 1.6 cm) Raison: Cardinal Health effectue un rappel en raison de la possibilité que le manchon de protection ne se fixe pas dans la canule. |
17 février 2021 | Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé Produit : désinfectants pour les mains pouvant présenter des risques pour la santé. Problème : Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada. Ce qu’il faut faire : Cessez d'utiliser les lots de produits indiqués ci-dessous. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l'information supplémentaire à propos de l'achat sécuritaire de produits de santé accessible à partir des liens ci-dessous. |
12 février 2021 | Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack (2021-02-02) Produits Touchés : Custom-Pak Ophthalmic Surgery Procedure Pack Raison : On a signalé à Alcon la présence de résidus de moisissure sur les étiquettes des blouses très grandes incluses dans certains lots Custom-Pak d’Alcon. Le problème touche 2 lots de blouses chirurgicales reçues d’un tiers fournisseur avant leur inclusion dans les lots Custom-Pak d’Alcon et leur stérilisation. Une analyse a révélé que les résidus sur les étiquettes et les blouses ne sont pas viables. Toutefois, par mesure de prudence, Alcon retire du marché tous les lots touchés (60 unités) de Custom-Pak. |
5 février 2021 | Hill Rom Liko Multirall 200 Q-Link (2021-01-20) Produits Touchés : Hill Rom Liko Multirall 200 Q-Link Raison : Malgré la modification du mode d'emploi concernant la fixation de Q-link 1 au lève-personne MultiRall au niveau du sol avec le bras extensible, des incidents et des conséquences graves continuent de survenir (chutes du patient et du moteur de levage). L'organisation gouvernementale CARSAT demande le remplacement des dispositifs Q-Link 1 par des dispositifs Q-Link 2. Les études de convivialité faites pendant le développement du produit indiquent que Q-Link 2 est associé à un nombre moins élevé d'erreurs d'utilisation que Q-Link 1. |
5 février 2021 | Produit : Les désinfectants pour les mains et les désinfectants pour surfaces dures non autorisés de Protegel Quebec Inc. et Hangel Canada Inc. Problème : Santé Canada avertit les Canadiens que Protegel Quebec Inc. et Hangel Canada Inc. vendent en ligne des désinfectants pour les mains et des désinfectants pour surfaces dures non autorisés qui peuvent présenter des risques pour la santé. Ce qu’il faut faire : Cessez immédiatement d'utiliser ces produits. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et avez des préoccupations. Conservez tous les désinfectants pour les mains hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, appelez un centre antipoison ou demandez une aide médicale immédiatement. Signalez tout effet indésirable d'un produit de santé ou déposez toute plainte à Santé Canada. |
5 février 2021 | OT 1000 SERIES ORTHOPEDIC SURGICAL TABLE (2021-01-22) Produits touchés : OT 1000 SERIES ORTHOPEDIC SURGICAL TABLE Raison : STERIS a déterminé que l'adhérence de la colle entre le pilier et le système de soutien peut se fissurer. Cela peut entraîner le mouvement inattendu du système de soutien touché si la fissure survient pendant une intervention. |
5 février 2021 | SoKINOX NO Delivery and Monitoring System (2021-01-25) Produits touchés : SoKINOX NO Delivery and Monitoring System Raison : Le fabricant a reçu un faible nombre de déclarations concernant une fuite due au mauvais fonctionnement de la vanne pilote du système de secours. Dans le pire des cas, la fuite pourrait faire en sorte que les bouteilles se vident de leur monoxyde d'azote gazeux si elles sont laissées ouvertes pendant que le système est inactif. |
5 février 2021 | INFINIX and INFX-8000C (2021-01-22) Produits Touchés A. INFINIX VF-I/SP-SYSTEM |
29 janvier 2021 | Produits Touchés Raison : Philips a récemment constaté un problème associé aux systèmes d’échographie EPIC, en l’occurrence des vis manquantes ou desserrées dans le bras du panneau de commande. Dans ces cas, l’application d’une force, d’une pression ou d’un poids excessif peut provoquer la défaillance et le bris du mécanisme du panneau de commande. Nous avons été avisés de trois cas où un bras de panneau de commande ayant des vis manquantes ou desserrées a brisé et s’est effondré; dans l’un de ces cas, l’opérateur a été légèrement blessé. |
22 janvier 2021 | Produit : Divers désinfectants pour les mains à base de chlorure de benzalkonium 0,3 % étiquetés comme étant « anti-microbe » ou portant le numéro d’identification du médicament (DIN) 02248351. Problème : Ces produits font l’objet d’un rappel, car ils contiennent une concentration de chlorure de benzalkonium supérieure à la limite permise pour un usage personnel ou domestique (à la maison) et peuvent présenter des risques pour la santé, en particulier chez les enfants de 12 ans et moins. Ce qu’il faut faire: Cessez d’utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous êtes inquiet pour votre santé. |
22 janvier 2021 | Isolation Gown & Kendall Gown (2021-01-11) Produits Touchés
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22 janvier 2021 | Covidien ChemoPlus Poly-coated Chemo Gown (2021-01-11) Produits touchés
Cardinal Health a lancé un rappel d’instrument médical visant les blouses de marque Covidien parce que le fabricant en sous-traitance n’a pas maintenu un système de gestion de la qualité efficace. |
22 janvier 2021 | Covidien ChemoPlus Chemo Spill Kit, Nonsterile (2021-01-11)
Raison |
7 janvier 2021 | WASHER/DISINFECTOR (2020-12-22) |
7 janvier 2021 | REVOLUTION CT & APEX (2020-12-21) |
24 décembre 2020 | KN95 Face Mask |
23 décembre 2020 | Pulvérisateur pour prévention des incendies KitchenWorx™ par FireRein rappelé en raison du risque potentiel d'incendie |
23 décembre 2020 | Ventilateurs de plafond Mara de Hampton Bay, 54 po, blanc mat et noir mat, rappelés en raison d'un risque de blessures |
22 décembre 2020 | Des équipements de protection individuelle vendus par Maskopia (anciennement connu sous le nom de Medkem Canada Inc.) peuvent poser de graves risques pour la santé |
22 décembre 2020 | Regional Block Needles 22G x 1.50in (2020-12-10) |
18 décembre 2020 | Non-Medical Foldable KN95 - Non-Sterile KN95 (2020-12-09) |
11 décembre 2020 | Baxter Dialysis Machines (2020-11-17) Raison : Baxter n'a validé l'utilisation d'aucun connecteur placé entre la trousse pour perfusion et l'accès au sang du patient avec les appareils de dialyse Baxter. L'utilisation de connecteurs avec des matériaux potentiellement incompatibles peut augmenter le risque de fuite dans le circuit extracorporel et peut empêcher une connexion sécurisée entre la trousse pour perfusion et le dispositif d'accès sanguin du patient. Numéro de modèle ou de catalogue : 112949 |
10 décembre 2020 | Rappel élargi : Les compresseurs à air de cinq gallons Mastercraft rappelés en raison d'un risque de blessures |
10 décembre 2020 | KN95 MASKS (2020-11-24) |
4 décembre 2020 | Technologist Choice Earloop Masks, Level 2 (2020-11-20) |
23 octobre 2020 | Monoject Standard Hypodermic Needles (2020-09-28) |
20 octobre 2020 | KN95 Face Mask (2020-09-21) Produit touché : KN95 Face Mask Raison : Les rapports d'essai servant à valider le produit n'ont pu être utilisés pour valider la performance et l'utilisation alléguées du produit. Numéro de modèle ou de catalogue : MS-P95 Fabricant : Dongguan Meite Industry Co., Longjiang 1st RD, Xiekeng, Qingxi, Dongguan CHINE |
19 octobre 2020 | Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé Produit : Certains désinfectants pour les mains fabriqués avec de l’éthanol ou des dénaturants qui ne sont pas des ingrédients acceptables dans la fabrication de désinfectants pour les mains. Problème : Santé Canada avise la population canadienne que certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils contiennent certains types de d’éthanol ou de dénaturants qui ne sont pas des ingrédients acceptables dans la fabrication de désinfectants pour les mains au Canada. Ce qu’il faut faire : Cessez d’utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous êtes inquiet pour votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. La section Pour obtenir plus de renseignements sur l’achat de produits de santé de façon sécuritaire, consultez les liens ici-bas. |
16 octobre 2020 | Arjo Flat Dynamic Positioning System Raison : Plusieurs plaintes de clients ont été reçues concernant le bris des clips des sangles pendant l’utilisation du système de positionnement dynamique (SPD) d’Arjo. Les résultats de l’enquête sur le problème ont révélé que l’utilisation du SPD d’Arjo obsolète pouvait provoquer le bris des clips des sangles et, par conséquent, leur détachement du SPD. Il importe de souligner que le produit a été abandonné (c.-à-d. il n’est plus fabriqué ni distribué) en 2006 et que toutes les unités vendues ont déjà atteint la fin de leur vie utile. |
2 octobre 2020 | Uroskop Omnia & Uroskop Omnia Max Raison : Problème potentiel et danger possible durant l'installation du patient associés au bras de support pour le moniteur (modèle no 10999410) des systèmes d'urologie Uroskop Omnia et Uroskop Omnia Max. Siemens a lancé une mesure corrective, qu'elle a mis en œuvre avec succès dans le cadre d'une mise à jour portant le code interne XP006/19/S (incident no 174383). Toutefois, il reste un risque improbable que le bras de support se détache dans les rares cas où il est utilisé intensivement sur une longue période. |
8 septembre 2020 | Vega505EE & SwiftHook (2020-08-21) |
19 août 2020 | Supports de montage en surface CFMK de Lithonia Lighting rappelés en raison d'un risque de blessures |
14 août 2020 | PROTEXIS Latex Micro Surgical Gloves (2020-07-29) |
14 août 2020 | N-DEX BWC Pink Nitrile Medical Examination Gloves (2020-07-19) |
14 août 2020 | Protective Mask - KN95 (2020-07-22) |
12 août 2020 | Poussettes Thule Sleek rappelées en raison d'un possible risque de chute
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4 août 2020 | Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé |
14 juillet 2020 | Cordons Dyna-Yard rappelés en raison de l'absence de certification |
13 juillet 2020 | KN95 Three-Dimensional Protective Respirator (2020-07-13) |
10 juillet 2020 | 3 Ply Medical Mask |
10 juillet 2020 | Active cord (Rappel) |
6 juillet 2020 | Rappel de certains désinfectants pour les mains contenant de l'éthanol de qualité technique |
3 juillet 2020 | Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé Santé Canada avise les Canadiens que certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils contiennent de l’éthanol de qualité industrielle dont l’utilisation dans ces désinfectants n’a pas été autorisée au Canada. |
16 mai 2020 mise à jour : 9 juin 2020 | Rappel respirateurs (instruments médicaux) |
6 juin 2020 | Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé |
15 mai 2020 | Produits touches : J-Plasma Handpiece, Blade Tip, Pistol Grip; Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type S; Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type P |
15 mai 2020 | Ook-Snow, Ook-Cocoon and Ook-Snow MH Produits touches : Ook-Snow, Ook-Cocoon and Ook-Snow MH |
12 mai 2020 | VentStar Heated (Neonate), Helix Dual Heated, Helix Heated, Dual H N Plus & Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate) (2020-05-12) Produits touchés : A. VentStar Heated (Neonate) B. Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate) C. VentStar Helix Dual Heated D. VentStar Helix Heated E. VentStar Helix Dual H N Plus Raison : Dräger a pris connaissance d’un cas où un circuit respiratoire chauffant Ventstar Helix a été utilisé avec un humidificateur Fisher & Paykel MR810. Cette combinaison de produits n’est pas approuvée. L’humidificateur utilisé n’a pas détecté de dommages précédemment inexpliqués au fil chauffant du Ventstar Helix Heated. Cela a conduit à l’allumage du gaz respiratoire et le patient affecté a subi des brûlures si les circuits respiratoires Dräger sont utilisés avec des humidificateurs autres que l’humidificateur Fisher & Amp; Paykel MR850 indiqué dans le mode d’emploi, les patients et/ou les utilisateurs peuvent être blessés en cas d’erreur. |
8 mai 2020 | Problème : Les prises de courant peuvent faire surchauffer les broches de la fiche d’un cordon d’alimentation, ce qui présente un risque de brûlures |
5 mai 2020 | Mesureurs de distance au laser de DEWALT en rappelés raison d'une erreur sur l'étiquette (puissance de sortie inexacte) |
5 mai 2020 | Souffleurs à dos ECHO et Shindaiwa rappelés en raison de risques d’impact et de lacération |
1 mai 2020 | Produits touchés : Giraffe Shuttle |
14 avril 2020 | Produit : Respirateurs N95 frauduleux Voir aussi cette lettre de la FDA (États-Unis) : Certain Filtering Facepiece Respirators from China May Not Provide Adequate Respiratory Protection - Letter to Health Care Providers |
13 avril 2020 | Produits touchés : TRAUMA DIAGNOST |
2 avril 2020 | Les désinfectants pour les mains faits maison peuvent présenter des risques pour la santé Produit : Produits désinfectants pour les mains faits maison et recettes connexes. |
31 mars 2020 | Produits : Antiseptiques pour les mains, désinfectants, équipement de protection individuelle (comme les masques et les blouses) et écouvillons. Une liste actualisée des produits est disponible : Produits désinfectants et désinfectants pour les mains acceptés sous la mesure provisoire liée à la COVID-19 |
20 février 2020 | Adaptateurs c.a. pour numériseurs Epson Perfection rappelés en raison d'un risque d'incendie Lorsqu'ils sont branchés à une fiche électrique, les adaptateurs c.a. pour numériseurs rappelés peuvent surchauffer et fondre, ce qui présente un risque d'incendie. Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les adaptateurs c.a. et les retourner à Epson pour en obtenir un nouveau |
19 février 2020 | Détecteur combiné de fumée et de monoxyde de carbone rappelé en raison d'une possible défaillance Le détecteur pourrait faire défaut, ce qui présente un risque d'incendie et d'empoisonnement au monoxyde de carbone.Les consommateurs doivent immédiatement remplacer le détecteur par un détecteur fonctionnel. |
17 février 2020 | Génératrices portatives Honda rappelées en raison d'un risque d'incendie Produit : Génératrices portatives Honda EU2200i et Honda EB2200i. |
31 janvier 2020 | Sur les laveurs-désinfecteurs concernés par cette mesure sur le terrain, il peut se former des fissures dans les soudures par points à l’intérieur de la chambre. Pour les utilisateurs, le risque est que l’eau contaminée (provenant du prérinçage) qui se retrouve sur le sol puisse entraîner une infection localisée ou une chute. Toutefois, ce risque est déjà considéré comme étant atténué grâce aux informations fournies dans le mode d’emploi concernant les exigences. |
31 janvier 2020 | Diverses barrières de sécurité Chelsea Dreambaby rappelées en raison d'un risque chimique Problème : Le revêtement accessible ainsi que le composant de l'enduit du revêtement contiennent du baryum en concentrations supérieures à la limite permise. |
29 janvier 2020 | Tabourets VARIDESK Stand2Learn rappelés en raison d'un risque de chute Problème : Une barre de support sur le tabouret peut se briser, ce qui présente un risque de chute et de blessure. |
23 janvier 2020 | Chargeurs portatifs Spare à 10 000 mAh de Leedsworld, Inc. rappelés en faison d'un risque d'incendie Les chargeurs portatifs peuvent surchauffer, ce qui présente un risque d'incendie et de brûlures. |
21 janvier 2020 | Les blouses en question ont été fabriquées dans des endroits qui ne maintenaient pas des conditions environnementales adéquates comme l’exige la loi et n’avaient pas fait l’objet d’une qualification par Cardinal Health. Les blouses ont été mélangées avec d’autres blouses correctement fabriquées. Cardinal Health ne peut pas garantir que les codes d’article et les numéros de lot indiqués ont été correctement stérilisés. Une blouse chirurgicale mal stérilisée pourrait compromettre le champ stérile et augmenter le risque d’infection du champ opératoire. Les blouses touchées ont été distribuées entre le 1er septembre 2018 et le 10 janvier 2020 et les numéros de lot ou de série sont tous dans le format XXXXJXXX. |
13 janvier 2020 | Barrières de sécurité extensibles Bily rappelées en raison d'un risque chimique Le revêtement du tube métallique des barrières contient du baryum en concentration supérieure à la limite permise. Les consommateurs devraient immédiatement cesser d'utiliser les barrières de sécurité rappelées et demander une trousse de réparation. |
27 décembre 2019 | MultiDiagnost Eleva- Flat Detector-Image Detector System Produits : MultiDiagnost Eleva- Flat Detector-Image Detector, OmniDiagnost Eleva, Allura Xper FD10, Allura Xper FD10(Product of Alluraclarity Family), Allura Xper FD20(Product of Alluraclarity Family), Allura Xper FD10/10(Product of Alluraclarity Family) Raison : Philips a déterminé qu'un condensateur a l'intérieur du convertisseur du générateur de rayons x velara peut subir une défaillance s'il est exposé à un grand nombre de surtensions en peu de temps. Lorsque cela se produit, l'acquisition d'images n'est plus possible. Le condensateur défectueux peut dégager de la fumée et une odeur de brulé dans la pièce ou se trouve le générateur. |
17 décembre 2019 | Produits touchés : Clearlink System Continu-Flo Administration Sets, ONE-LINK Needle-free IV Connectors |
11 décembre 2019 | BD Vacutainer Eclipse Blood Collection Needle Raison du rappel : absence de biseau sur l'extrémité de l'aiguille non patient (NP) de l'aiguille de prélèvement sanguin éclipse provoquant une fuite de sang. S'il n'y a pas de biseau, l'aiguille peut endommager le manchon, provoquant une fuite. De plus, il peut être difficile d'insérer des produits BD Vacutainer à l'extrémité NP. |
11 décembre 2019 | Philips a déterminé qu'il y avait un problème en raison de plaintes de clients au sujet d'une erreur 80 (interrupteur de fin de course enfonce et active) lors de l'utilisation du bouton de descente de la table pour ramener la table à l'horizontale à partir d'une position d'inclinaison < + > ou < - >, et de l'unité de distribution d'alimentation du système (SPDU) qui produit une quantité importante de fumée. |
11 décembre 2019 | Génératrices portatives Yamaha EF2000iS rappelées en raison d'un risque d'incendie Le présent rappel vise les génératrices portatives Yamaha EF2000iS, numéro de modèle EF20iSX et numéro de série allant de 7PB-0214343 à 7PB-0215853. Le matériel du réservoir de carburant à l'endroit où le robinet est installé peut être fragile et peut se fissurer. Le cas échéant, du carburant peut s'échapper du réservoir, ce qui présente un risque d'incendie. |
20 novembre 2019 | Rifton E-Pacer, Rifton TRAM, Rifton Low-base TRAM Compte tenu d’un changement interne de conception apporté par le fabricant de la boucle, les ressorts du dispositif de verrouillage de la boucle du support peuvent se casser, ce qui peut faire en sorte que la boucle ne se verrouille pas correctement ou qu’elle s’ouvre trop facilement pendant le transfert, de sorte que le client pourrait tomber de l’appareil. |
22 octobre 2019 | Giraffe Incubator, Giraffe Omnibed, Giraffe Incubator Carestation, and Giraffe Omnibed Carestation |
16 octobre 2019 | Invacare UK porte à l'attention de ses clients la manière correcte d'attacher les boucles des toiles aux crochets du lève-personne. Problème : si une toile était mal fixée, il serait possible qu'elle se détache inopinément. |
11 octobre 2019 | 3M™ DBI-SALA® Twin-Leg Nano-Lok™ edge and Twin-Leg Nano-Lok™ Wrap Back Self-Retracting Lifelines |
03 octobre 2019 | Invacare Hydraulic Patient Lifts Invacare a relevé, à la suite de plaintes de clients, la possibilité que le boulon fixant la roulette à l’armature inférieure du lève-personnes se desserre. La présence de jeu à un point d’assemblage peut causer l’usure des pièces de métal et du carter. Si le problème n’est pas résolu, la roulette pourrait se désolidariser de l’armature du lève-personnes, entraînant l’inclinaison de ce dernier et la chute du patient. Cette défaillance ne se produit pas aux premières utilisations, mais au fil du temps si le lève-personnes n’est pas adéquatement entretenu. |
26 septembre 2019 | Lave-vaisselle ASKO rappelés en raison d'un risque d'incendie Le présent rappel vise tous les lave-vaisselle ASKO en acier inoxydable qui étaient munis d'un panneau d'options personnalisées. Les numéros de modèle et de série figurent sur le lave‑vaisselle, sur le côté droit de la cuve. Les lave-vaisselle rappelés mesurent 23 7/8" de largeur, 32 3/4" - 35,75" de hauteur et 22" de profondeur et étaient disponibles avec poignées encastrées, poignées tubulaires et poignées professionnelles. |
17 septembre 2019 | Supports Humanscale QuickStand Lite rappelés en raison d'un risque de blessures Le présent rappel vise les supports QuickStand Lite pour les espaces de travail ajustables à un ou deux écrans. Ces espaces de travail sont munis d'une plateforme pour clavier et d'un bras ajustable. Les espaces de travail mesurent environ 49,5 centimètres (19,5 pouces) de hauteur et environ 65 centimètres (25,6 pouces) de largeur. Ces produits étaient vendus en noir et en blanc avec une garniture grise. |
3 septembre 2019 | Scies d'établi Porter-Cable rappelées en raison d'un risque d'incendie Le moteur de la scie peut surchauffer, ce qui présente un risque d'incendie. Le présent rappel vise les scies d'établi Porter-Cable de 10 po portant le numéro de modèle PCX362010. Les scies se composent d'un boîtier gris avec des garnitures noires sur lequel figure le logo Porter-Cable. Les numéros de modèle et de série figurent sur la plaque signalétique de la scie, qui se situe à l'arrière du boîtier, près du bas. |
31 mars 2019 |
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3 avril 2018 | Utilisation combinée du lit d'hôpital EasyCare et d'une table de lit - risque de piégeage du patient Depuis plus de 20 ans, la sécurité des lits d'hôpitaux fait l'objet d'une surveillance étroite au Canada, et plusieurs mesures ont été mises en place pour minimiser le risque de piégeage du patient. Malgré ces mesures, il y a encore au Canada des signalements de piégeage des patients entraînant de graves complications, notamment la mort. En août 2017, Santé Canada a reçu une déclaration d'incident dans laquelle est décrit un décès soupçonné d'être associé au piégeage d'un patient lorsque celui-ci s'est coincé le cou entre un lit et une table de lit. L'enquête menée par l'établissement a montré que certaines tables de lit (configuration de la base en forme de C) combinées au lit EasyCare de Joerns créent des conditions dangereuses dans lesquelles la table peut basculer et se coincer lorsque le lit est abaissé. Si le lit est abaissé au moment où la base de la table de lit est située sous le lit dans une orientation précise, les barres d'acier du lit entrent en contact avec la base de la table, ce qui fait basculer la table (images 1 et 2). Une fois que la table a basculé, la barre d'acier du lit continue d'exercer une force sur la base de la table, ce qui rend difficile la mise en position verticale de la table. |
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Valérie Hensley.